Препарат, що застосовується в лікуванні розсіяного склерозу, може викликати інфекційне захворювання мозку

Фармацевтична компанія повідомляє про два нові випадки прогресуючої многофокальной лейкоэнцефалопатии при застосуванні тісабрі; ризик ПМЛ вже внесено в перелік можливих побічних ефектів препарату

Зареєстровано два випадки розвитку рідкісної важкої мозкової інфекції – прогресуючої многофокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) – у двох хворих розсіяний склероз.

Стан обох пацієнтів на сьогоднішній день стабільний. За повідомленням фармацевтичних компаній Biogen Idec і Elan - власників комерційних прав на тісабрі – це перші два випадки ПМЛ, пов'язаної з прийомом препарату тісабрі, за два роки з моменту повернення його на фармацевтичний ринок США і дозволу до застосування в Європі.

Як випливає зі звіту Biogen Idec Федеральної комісії США з цінних паперів і бірж (SEC), станом на 31 липня один з пацієнтів знаходився вдома і пересувався самостійно; другий був госпіталізований.

Відомості про першому випадку ПМЛ були отримані Biogen Idec 30 липня 2008 року. Про другому випадку стало відомо днем пізніше. Вчора компанія представила звіт про цих двох випадках в SEC, а також направила повідомлення в Федеральне управління з контролю за лікарськими препаратами (FDA) і європейські регуляторні організації. В даний час FDA вивчає отриману інформацію і веде переговори з Biogen Idec.

У стандартному описі до тісабрі вже є «примітка в чорній рамці» (тобто сурове попередження FDA) про те, що його прийом пов'язаний з ризиком розвитку ПМЛ. Протягом останніх двох років працювали постійно діючі програми по виявленню ризику ПМЛ у американських і європейських користувачів тісабрі. За словами Наомі Аокі, начальника відділу Biogen Idec зв'язків з громадськістю, широке поширення інформації про ризик ПМЛ зіграло головну роль в розпізнаванні і своєчасному лікуванні цього ускладнення у двох вищезазначених випадках.

Враховуючи підтверджений ризик ПМЛ, не можна виключити нові випадки її виникнення в майбутньому, зазначає Н. Аокі. Однак, на її думку, «застосування тісабрі є потенційно цінних терапевтичним методом у лікуванні розсіяного склерозу, особливо у пацієнтів, які страждають агресивними формами РС або у тих, у кого розсіяний склероз продовжує прогресувати незважаючи на лікування іншими методами, і співвідношення «користь-ризик» для нього залишається сприятливим».

Тісабрі і ризик ПМЛ

Тісабрі – це препарат моноклональних антитіл, застосовуваний під наглядом лікаря. У США він дозволений до застосування в лікуванні рецидивуючих форм розсіяного склерозу для зниження частоти загострень, а також в лікуванні хвороби Крона.

Перше рішення FDA, одобряющее застосування тісабрі, датується 2004 роком. У лютому 2005 р. випадки ПМЛ змусили виробників препарату відкликати його з американського ринку. У червні 2006 р. за рекомендацією своєї консультативної групи FDA прийняла рішення про повернення тісабрі на фармацевтичний ринок США.

Biogen Idec і Elan знову вивели тісабрі на ринок у липні 2006 р.; в цей же час препарат був схвалений до застосування на території Європейського союзу. У січні 2008 р. FDA схвалило його до застосування в лікуванні хвороби Крона.

Розсіяний склероз: адаптація вашого житла

Оскільки повсякденна діяльність – включаючи і проведення дозвілля – може швидше викликати стомлення у людей з розсіяний склерозважливо відкоригувати рівень своєї активності. Крім цього, розсіяний склероз може погіршити здатність до пересування, тому велику роль у збереженні енергії і підвищення незалежності можуть зіграти певні зміни в облаштуванні житла.

Якими пристроями і пристосуваннями можна користуватися при розсіяному склерозі?

Лікар-реабілітолог порекомендує вам цілий ряд технічних засобів і пристосувань, які можуть значно полегшити співіснування з розсіяному склерозі і повсякденне життя хворого, наприклад:

• Вбудована техніка
• Перила та поручні
• Пристосування для захоплення і переміщення об'єктів
• Електричні ліжка і матраци
• "Санчата" (пластикові дошки) для пересаджування
• Крісла-коляски

Поряд з підібраним медикаментозним лікуванням, підтриманням фізичної активності та інших методів контролю над захворюванням використання цього обладнання допоможе вам зберегти максимум самостійності.

Як переобладнати свою квартиру?

Нижче наведено перелік найбільш загальних рекомендацій, що полегшують виконання звичайних дій при одяганні, купанні, користуванні туалетом, дотриманні особистої гігієни та догляду за зовнішністю, прийомі їжі і пиття, приготування їжі, прибирання і відвідуванні магазинів.

Не всі з цих рекомендацій можуть підійти особисто вам. Лікар-реабілітолог допоможе вам розібратися, які з них будуть оптимальними у вашій ситуації.

Одягання

• Одягайтеся сидячи в кріслі з підлокітниками - це допомагає зберегти рівновагу.
• При натягуванні штанів на верхню частину стегон перекочуйтеся з боку на бік. Це можна робити сидячи в кріслі або лежачи на ліжку.
• Носіть вільний одяг з еластичним поясом.
• Вибирайте одяг з запáхом (а не надеваемую через голову). Одяг має запахиваться спереду, а не ззаду.
• Вибирайте одяг з великими плоскими гудзиками або на "липучках".
• Користуйтеся гачком для застібання гудзиків.
• При слабкості плечових м'язів користуйтеся "палицею для одягання", надягаючи і знімаючи куртку або сорочку.
• Користуйтесь пристроєм для застібання "блискавок" або прикріпіть шкіряні петлі до бігункам "блискавок" на штанах і куртках.
• Користуйтеся спеціальним пристосуванням для одягання шкарпеток, взуттєвої ложкою з довгою ручкою.

Купання

• Закріпіть зручні поручні всередині і зовні ванни або душа.
• Користуйтеся "пересадковою" дошкою для ванни, а в душі – душовим крісло зі спинкою.
• Обладнайте водопровідні змішувачі подовженими ручками, полегшують відкривання і закривання води.
• Постеліть нековзний килимок на дно ванни.
• Приймаючи ванну або душ, користуйтеся гнучким шлангом.
• Користуйтеся мочалкою або банної щіткою, закріпленої на довгій ручці.
• Замість звичайних шматочків мила користуйтеся милом "на шнурку", банними рукавицями, мочалками з вкладеним у них милом або м'яким пристосуваннями для намилювання.
• Мийтеся в помірно теплій воді; занадто гаряча вода підсилює відчуття втоми і може призводити до загострення симптомів рассеянноого склерозу.
• Нашийте на рушники "лямки", які допомагають утримувати їх при витиранні.
• Постеліть рушник на підлозі перед ванною – про нього ви зможете витерти ноги, щоб не посковзнутися.
• Щоб витерти спину, накиньте рушник на спинку стільця, сядьте і потритесь про нього спиною. Замість витирання рушником можна використовувати махровий халат, який вбере вологу.

Користування туалетом

• Використовуйте високе сидіння для туалету і/або поручні для вставання з сидіння. Піднімаючись із сидіння, дотримуйтеся не за гачки для рушників або утримувач для туалетного паперу.
• Обладнайте водопровідні змішувачі подовженими ручками, полегшують відкривання і закривання води.

Загальна гігієна і догляд за собою

• Користуйтеся масажними щітками і гребінцями з нарощеної ручкою або ручкою, на якій є поглиблення для пальців.
• Користуйтеся зубною щіткою із збільшеною ручкою або електричною зубною щіткою.

Прийом їжі і рідини

• Сидячи за столом, спертися ліктями об стіл – це забезпечує більшу рухливість кистей і долонь.
• Сидите на стільці з прямою спинкою, щоб коліна і стегна утворювали кут в 90 градусів.
• Користуйтеся приладами з потовщеною ручкою або «спорком» (гібрид ложки та виделки). Для розрізання їжі використовуйте ніж-гойдалку.
• Щоб предмети не ковзали по столу, використовуйте підстилки із спеціального неслизького матеріалу, що виготовляються фірмою Dycem.
• Користуйтеся пластиковим запобіжним бортиком для тарілки або тарілкою з високими краями, щоб їжа не проливалася.
• Користуйтеся чашкою-непроливайкой з довгою питної соломинкою або пластикової кухлем з великою ручкою.

Приготування їжі

• Робоча поверхня хоча б одного кухонного столу повинна бути нижче за решту – так, щоб за нею можна було працювати сидячи.
• Щільно закриті банки відкривайте за допомогою банковскрывателя.
• Відкривши банку або контейнер з їжею, не закривайте їх занадто щільно.
• При відкриванні консервних банок з підйомним пелюсткою користуйтеся подовженим важелем.
• Використовуйте каструлі і сковороди з широким дном – їх важче перекинути.
• Для чищення фруктів і овочів використовуйте кухонний комбайн.
• Для зберігання їжі користуйтеся небьющимися пластиковими контейнерами.
• Для додання посуді стійкого положення ставте її на неслизькі підстилки.
• Тримайте їжу і напої (наприклад, молоко або сік) в невеликих легко переміщуються ємностях.
  1 2 Наступна »
  
  
  

Клонопин для перорального застосування: побічні ефекти

Можливі сонливість, запаморочення, нечітке зір, м'язові болі, випадання або надлишковий ріст волосся, зміна статевого потягу, зміна маси тіла, підвищене слиновиділення, хворобливість ясен або кашель. Якщо які-небудь з цих ознак присутні протягом довгого часу або посилюються, негайно повідомте про це лікаря.

Пам'ятайте, що лікар призначив вам цей препарат, так як вважав користь від його застосування більш значущою, ніж ризик від можливих побічних ефектів. Багато пацієнтів, які отримують лікування даним препаратом, не мають серйозних побічних ефектів.

Негайно повідомте лікаря про виникнення таких серйозних побічних явищ: порушення координації, зміни психіки, настрої або поведінки.

При виникненні більш серйозних, хоча і рідше спостерігаються побічних ефектів, таких як уреженное дихання, схильність до утворення синців або кровотеч, незвичайні рухи очних яблук, незвичайна втома, прискорене або посилене серцебиття, незвичайні м'язові рухи, утруднення при сечовипусканні, негайно повідомте про них лікареві.

Зверніться за екстреною медичною допомогою при виникненні будь-який з наступних (що рідко зустрічаються, але надзвичайно серйозних) побічних ефектів: слабкість в одній половині тіла, «розмиття» мови.

Якщо у вас бувають судомні напади кількох різних типів, у початковій стадії лікування даним препаратом може спостерігатися підвищення судомної активності. В цьому випадку негайно зверніться за консультацією до лікаря. Для контролю над нападами може знадобитися додаткове призначення або уточнення дозування інших протисудомних засобів.

Важка алергічна реакція на препарат малоймовірна, однак при її появу слід негайно звернутися за медичною допомогою. Ознаками важкої алергічної реакції можуть бути: висипання, свербіж, набряки, сильне запаморочення, утруднення дихання.

Наведений тут перелік можливих побічних ефектів не є вичерпним. При появі інших незвичайних або небажаних ефектів (крім перерахованих вище) повідомте про них лікаря.

За медичною консультацією щодо побічних дій препарату звертайтеся до лікаря. Крім того, можна зателефонувати за вказаними нижче телефонами. Ці служби не надають медичну консультацію, однак ви можете повідомити про побачені вами побічні ефекти в офіс Федерального управління контролю за лікарськими препаратами (FDA) за тел. 1-800-FDA-1088. Якщо ви проживаєте в Канаді, ви можете звернутися в організацію «Здоров'я Канади» (тел. 1-866-234-2345).

Застосування клонопина для перорального застосування пов'язано з такими побічними ефектами:

Часто зустрічаються побічні ефекти:

Менш поширені побічні дії:

Рідко спостерігаються побічні дії:

Авонекс для в/м ін'єкцій: Побічні ефекти

Можливі почервоніння, біль і набряклість у місці введення препарату. Якщо які-небудь з цих ознак присутні протягом довгого часу або посилюються, негайно повідомте про це лікаря.

На початку лікування можуть спостерігатися грипоподібні симптоми (головний біль, стомлюваність, пропасниця, озноб, м'язові болі). Ці симптоми звичайно тривають близько доби після введення і при тривалому застосуванні препарату зменшуються або зникають протягом кількох місяців. Даний побічний ефект можна звести до мінімуму шляхом введення препарату перед сном, а також прийому жарознижуючих засобів або аналгетиків (ацетамінофен, ібупрофен) безпосередньо перед введенням препарату. За додатковою інформацією зверніться до лікаря або фармацевта.

Пам'ятайте, що лікар призначив вам цей препарат, вважаючи користь від його застосування більш значущою, ніж ризик від можливих побічних ефектів. Багато пацієнтів, які отримують лікування даним препаратом, не мають серйозних побічних ефектів.

При виникненні більш серйозних, хоча і рідко спостерігаються побічних ефектів, таких як зміни в стані психіки або настрій (депресія, поява суїцидальних думок, розвиток нових або загострення наявних психіатричних симптомів), випадання волосся, порушення зору, довго не проходить відчуття втоми, відчуття оніміння, поколювання або набряклості в області кистей, гомілок і стоп, м'язова слабкість, утруднення дихання, швидке збільшення маси тіла; поступова зміна маси тіла, не пов'язане зі зміною дієти або фізичної активності, непереносимість жари або холоду, прискорене, уповільнене або нерівне серцебиття, негайно повідомте про це лікаря.

Негайно повідомте лікаря про виникнення будь-якого з таких (що рідко зустрічаються, але надзвичайно серйозних) побічних ефектів: підвищена схильність до кровотечі або утворення синців, ознаки інфекції (підвищення температури, не проходить біль у горлі), жовтушність білків очей або шкіри, припиняється нудота або блювота, болі в області шлунка або кишечнику, потемніння сечі.

Зверніться за екстреною медичною допомогою при виникненні будь-який з наступних (що рідко зустрічаються, але надзвичайно серйозних) побічних ефектів: біль у грудях, судомні напади.

Важка алергічна реакція на препарат малоймовірна, однак при її появі необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Ознаками важкої алергічної реакції можуть бути: висипання, свербіж, набряки, сильне запаморочення, утруднення дихання.

Наведений тут перелік можливих побічних ефектів не є вичерпним. При появі інших незвичайних або небажаних ефектів (крім перерахованих вище) обговорите їх з лікарем.

За медичною консультацією щодо побічних ефектів препарату звертайтеся до лікаря. Крім того, можна зателефонувати за вказаними нижче телефонами. Ці служби не надають медичну консультацію, однак ви можете повідомити про побачені вами побічні ефекти в офіс Федерального управління контролю за лікарськими препаратами (FDA) за тел. 1-800-FDA-1088. Якщо ви проживаєте в Канаді, ви можете звернутися в організацію «Здоров'я Канади» (тел. 1-866-234-2345).

Є побічні ефекти у Авонекса для в/м ін'єкцій?

Занафлекс для перорального застосування: лікарська взаємодія

Занафлекс для перорального застосування: лікарська взаємодія

Ваш лікар, швидше за все обізнаний про можливі взаємодіях занафлекса з іншими лікарськими засобами та контролює отримується вами лікування. Не починайте прийом ліків, не відміняйте їх самостійно і не змінюйте дозування препаратів без консультації лікаря.

Зважаючи можливих серйозних взаємодій препарат не можна приймати разом з вказаними нижче лікарськими засобами:

Ципрофлоксацин, флювоксамин.

Якщо ви в даний час приймаєте які-небудь з цих препаратів, повідомте про це лікаря або фармацевта до початку прийому тизанідину.

Перед початком занафлекса необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всіх прийнятих вами рецептурних, безрецептурних і фітопрепаратах, особливо про прийом противоаритмических засобів (аміодарон, мексилетин, пропафенон, верапаміл), оральних контрацептивів, засобів для пониження артеріального тиску – наприклад, інгібіторів АПФ (лізиноприл), бета-блокаторів (пропранолол, клонідин, метилдопа, гуанабенз, гуанфацин), циметидину, засобів, що впливають на активність печінкових ферментів, що беруть участь у виведенні тизанідину з організму (зилеутон, тиклодипин, ацикловір, фторхінолонові антибіотики - наприклад, норфлоксацин), сечогінних (фуросемід, тіазиди).

Повідомте лікаря або фармацевта про прийомі інших лікарських засобів, які можуть викликати сонливість: деякі антигістамінні препарати (дифенгідрамін), заспокійливі засоби (діазепам), протисудомні препарати (карбамазепін), снодійні і седативні засоби, міорелаксанти, наркотичні анальгетики (кодеїн), препарати, що застосовуються в психіатричній практиці (фенотіазини – наприклад, хлорпромазин; трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін), транквілізатори.

Уточніть дані про склад всіх прийнятих вами ліків (наприклад, засобів від кашлю або ГРВІ), так як вони можуть містити компоненти, що викликають сонливість. Склад препарату зазвичай зазначений на упаковці. Уточніть у лікаря або фармацевта, безпечний для вас прийом цих ліків.

Не використовуйте безрецептурні ліки, які містять циметидин, для полегшення шлункових розладів або печії. Не починайте і не припиняйте прийом ліків без дозволу лікаря.

Даний опис не містить відомостей про всіх можливих лікарських взаємодій препарату. У зв'язку з цим перед початком прийому настійно рекомендується повідомити лікаря про всіх прийнятих медикаментів. Тримайте список всіх прийнятих ліків при собі, щоб у разі потреби ви могли ознайомити з ним лікаря.

Взаємодіє чи занафлекс для перорального застосування з іншими лікарськими засобами?

Різко виражене лікарська взаємодія:
Одночасний прийом вказаних нижче лікарських засобів зазвичай не рекомендований. За додатковою інформацією зверніться до лікаря.

• Тизанідин / флювоксамин
• Тизанідин / ципрофлоксацин

Виражене взаємодія:

Одночасний прийом вказаних нижче лікарських засобів може призводити до серйозних несприятливих наслідків. За додатковою інформацією зверніться до лікаря.

• Тизанідин / зилеутон.
• Тизанідин / деякі протиаритмічні засоби.
• Тизанідин / циметидин; фамотидин.
• Тизанідин / оральні контрацептиви.
• Тизанідин / ацикловір.
• Тизанідин / тиклодипин.
• Тизанідин / деякі фторхінолони.
• Препарати, потенційно подовжують інтервал qt / ранолазин.
• Препарати, потенційно подовжують інтервал qt / дизопірамід.
• Препарати, потенційно подовжують інтервал qt / цизаприд.
• Препарати, потенційно подовжують інтервал qt / ципразидон.
• Препарати, потенційно подовжують інтервал qt / дроперидол.
• Препарати, потенційно подовжують інтервал qt / левометадил.
• Препарати, потенційно подовжують інтервал qt / галофантрин.
• Препарати, потенційно подовжують інтервал qt / пімозид.
• Препарати, потенційно подовжують інтервал qt / бепридил.
• Препарати, потенційно подовжують інтервал qt / тіоридазин.
• Препарати, потенційно подовжують інтервал qt / аміодарон.

Помірна ступінь взаємодії:

Одночасний прийом вказаних нижче лікарських засобів може бути пов'язаний з деяким ризиком. За додатковою інформацією зверніться до лікаря.

• Препарати, потенційно подовжують інтервал qt / нілотініб
• Препарати, що подовжують інтервал qt / палоносетрон
• Препарати, що подовжують інтервал qt / лапатініб
• Препарати, потенційно подовжують інтервал qt / палиперидон
• Препарати, що подовжують інтервал qt / вориностат
• Препарати, що подовжують інтервал qt / гадоксетат
• Препарати, що подовжують інтервал qt / дазатініб
• Препарати, що подовжують інтервал qt / позаконазол
• Препарати, потенційно подовжують інтервал qt / мезоридазин
• Препарати, що подовжують інтервал qt / галоперидол
• Препарати, що подовжують інтервал qt / норфлоксацин
• Препарати, що подовжують інтервал qt / формотерол
• Препарати, що подовжують інтервал qt / метадон
• Препарати, що подовжують інтервал qt / апоморфін
• Препарати, що подовжують інтервал qt / пропафенон
• Препарати, що подовжують інтервал qt / доласетрон
• Препарати, що подовжують інтервал qt / рисперидон
• Препарати, що подовжують інтервал qt / соталол
• Препарати, що подовжують інтервал qt / дофетилід
• Препарати, що подовжують інтервал qt / миш'як